Эффективность

С 1992 по 2021 год число случаев тревожных расстройств на планете увеличилось на 73,44%1.

Генерализованное тревожное расстройство (ГТР) в России выявляется у 0,035% населения2. Однако фактическое число пациентов больше, так как имеет место гиподиагностика3,4.

«Газета.Ru» опубликовала результаты исследования, проведенного сервисом «Новости Mail» в 2025 году: 46% опрошенных россиян пожаловались на тревогу5.
#
46% опрошенных россиян пожаловались на тревогу5.

Тревожность отмечается у людей
разных возрастных групп:

РАНХиГС проанализировала показатели Росстата и выявила: в нашей стране более чем у 50% людей старше 60 лет — тревога и склонность к депрессии6.
В 2022 году в России 1 300 человек в возрасте 16–25 лет заполнили скрининг-опросник уровня выраженности симптомов тревоги ГТР-7 (GAD-7). Признаки ГТР были выявлены у 25,5% участников7.

В клинических рекомендациях Минздрава приводятся данные мировой статистики:

2–3%
распространенность
текущего ГТР
5%
взрослых страдают этим
заболеванием4.
Таким образом, в России может быть более 2 млн людей с ГТР.
#
(маритупирдин) — оригинальный, инновационный дневной небензодиазепиновый анксиолитик с антиастеническим и мягким антидепрессивным действием.
Является ингибитором адренергических, серотониновых, гистаминовых рецепторов головного мозга.
Обладает сродством к 5‑НТ6, 5‑HT2A и 5‑HT2C‑рецепторам и очень высоким сродством к 5‑НТ7-рецепторам.
Не влияет на обратный захват нейромедиаторов
Не обладает холинолитическим и ГАМК‑ергическим действием

Выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Авиандр (по МНН «маритупирдин») включен в клинические рекомендации «Генерализованное тревожное расстройство» 2024г.4

Показан пациентам, у которых:

Генерализованное тревожное расстройство.
Тревожных состояний
после перенесенной коронавирусной инфекции (COVID-19): стрессовая реакция и нарушение адаптации, легкой и средней степени выраженности8.

Действие Авиандра:

Противотревожное
Антидепрессивное
Антиастеническое

Проведено три клинических исследования: два — III фазы, одно — II фазы9,10,11.

01
Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное КИ II фазы на 129 пациентах11
Группа пациентов Количество человек в группе Доля пациентов,
у которых снизился уровень тревоги
по опроснику НАRS на 50% и более Снижение выраженности тревоги по шкале Гамильтона (HARS) Оценка дневной сонливости
по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Те, кто получали Авиандр 40 мг/день 42 54% 13 баллов Снижение выраженности сонливости*
Те, кто проходил лечение Авиандром в дозе 60 мг/день 44 48% 21 балл Снижение выраженности сонливости*
Группа плацебо 43 16% 27 баллов Не отмечено такого снижения, как в группах, получавших Авиандр
*Причем эффект уменьшался и после отмены препарата.

Принимая Авиандр, большинство пациентов чувствует себя лучше.

Группа пациентов Количество человек в группе Оценка улучшения по Шкале общего клинического впечатления (Clinical Global Impression — Improvement). Доля пациентов с оценкой «сильное улучшение» и «существенное улучшение» на 8 нед.
Те, кто получали Авиандр 40 мг/день 42 56%
Те, кто проходил лечение Авиандром в дозе 60 мг/день 44 48%
Группа плацебо 43 14%
02
Двойное слепое рандомизированное КИ III фазы с активным контролем, 160 пациентов9
Группа пациентов Количество человек в группе Изменение общего балла по структурированному опроснику Гамильтона (SIGH-A), 8 нед. терапии Доля пациентов,
со снижением интенсивности тревоги
на 50% по опроснику
SIGH-A, 8 нед. терапии
Те, кто получали Авиандр 40 мг/день 140 Уменьшение тревоги на 41% (-12 баллов) 37%
Группа плацебо 40 Уменьшение тревоги на 28% (-8 баллов) 15%

68% пациентов достигли медикаментозной ремиссии при терапии АВИАНДРОМ® через 32 недели.

03
Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование III фазы, 109 пациентов, которые перенесли инфекцию, вызванную коронавирусом «Ковид-19»10
До лечения 14-й день терапии Авиандром 28-й день терапии Авиандром После лечения
Выраженность тревоги по шкале Гамильтона (HAM-A), баллы 20 12 6 4
Выраженность астении, ВАШ-А 58 34 19 15
Выраженность нетрудоспособности по шкале Шихана (SDS) 13 9 5 4
Уменьшение тревоги на 50% и более при 4‑недельной терапии
У 83% пациентов – снижение тревоги на 50%
80% пациентов достигли ремиссии
60% пациентов с тревожными расстройствами испытывают симптомы депрессии и наоборот12.

Результаты генетических исследований предполагают общий патогенез тревожных и депрессивных расстройств, основа которого — нарушение обмена серотонина13,14.

Действие Авиандра:

Двойное слепое РКИ II фазы11
Группа пациентов Количество человек в группе Снижение выраженности депрессии по шкале Гамильтона (HAMD)
Те, кто получали Авиандр 40 мг/день 42 9 баллов
Те, кто проходил лечение Авиандром в дозе 60 мг/день 44 6 баллов
Группа плацебо 43 11 баллов

Симптомы легкой депрессии редуцировались при приеме Авиандра в дозах 40 мг и 60 мг.

Двойное слепое РКИ III фазы9
Группа пациентов Количество человек в группе Изменение суммы баллов по шкале Монтгомери-Асберга для оценки депрессии (MADRS)
Те, кто получали Авиандр 40 мг/день 140 Изначальный балл: 14
Балл после приема Авиандра: 4
Группа плацебо 40 Изначальный балл: 15
Балл после приема плацебо: 11

Авиандр способствует снижению симптомов легкой депрессии у пациентов с ГТР.

Почему Авиандром удобно лечить пациентов

У 21% пациентов — три и более коморбидных состояния15

Всемирная организация здравоохранения отмечает, что в клинической практике нередко упускаются неинфекционные соматические заболевания у пациентов с психическими расстройствами и наоборот. Эксперты ВОЗ подчеркивают: если в большей мере учитывать коморбидность, то можно снизить уровень преждевременной смертности и инвалидизации16.

Сложности терапии коморбидных расстройств:

Худший ответ на лечение
Медленнее поддаются лечению и нуждаются в бОльших дозировках18
В клинической практике бОльшие дозировки часто не используются из-за опасения нежелательных лекарственных реакций19

Авиандр — мягкий анксиолитик: хорошо переносится даже при длительном применении (24 недели)9 .

Двойные слепые плацебо-контролируемые РКИ показали, что при приеме Авиандра в суточной дозе 40 мг:

Ни у одного пациента не было серьезных нежелательных явлений.
Нежелательные явления,
не являющиеся серьезными, — тошнота, головная боль, головокружение, сонливость —были легкой степени, проходили сами и не требовали отмены препарата.
Ни у кого не отмечено клинически значимых изменений общего и биохимического анализа крови, ЭКГ.
Не зарегистрировано случаев синдрома отмены9, 10.

Безопасность у больных пожилого возраста сопоставима с безопасностью у пациентов в других возрастных группах8-11.

Схема применения и режим дозирования8

Лечение генерализованного тревожного расстройства
1 х 2 раза в день
Длительность курса определяется врачом
Лечение тревожных состояний, в том числе после перенесенной коронавирусной инфекции (COVID-19):
у пациентов с ведущей жалобой на тревогу, изменение фона настроения, вспыльчивость
и раздражительность; у пациентов со стрессовой реакцией и нарушением адаптации, легкой
и средней степени выраженности
1 х 2 раза в день
Длительность курса — 4 недели.
При необходимости, в зависимости от состояния пациента, длительность лечения может быть увеличена до 6 недель.

Юридический адрес: 141345, Московская обл., г. Сергиев Посад, п. Беликово, д. 11

Почтовый адрес: 115201, Москва, Каширское шоссе, д.22, корп. 4, стр.7

Тел.: +7 (495) 956-29-30

Электронная почта: info@sotex.ru

Претензии потребителей направлять по адресу:
электронная почта: pharmacovigilance@sotex.ru

Информация, размещенная в этом разделе, предназначена для специалистов в области медицины и/или фармацевтики. Пожалуйста, подтвердите, что вы являетесь специалистом в данных областях?
Да Нет
Если вы врач, зайдите в раздел для специалистов
перейти
Если вы хотите больше узнать
о тревоге и способах
справиться с ней, можете
скачать эту памятку
Скачать
Запись на консультацию